| dbo:abstract
|
- A GxP összefoglalja a „jó munkagyakorlati” irányelveket, amelyeknek különösen a gyógyászatban, a gyógyszeriparban és a gyógyszerészeti vegyiparban van jelentőségük. Céljuk a termékek minőségének biztosítása. A GxP irányvonalakhoz tartoznak többek között:
* (GMP, Helyes Gyártási Gyakorlat)
* (GCP, Helyes Klinikai Gyakorlat)
* (GLP, Helyes Laboratóriumi Gyakorlat)
* (GVP, Helyes Gyógyszerbiztonsági Gyakorlat)
* (GDP, Helyes Nagykereskedelmi Gyakorlat)
* (GAMP, Helyes Automatikus Gyártási Gyakorlat) A GxP elnevezés a többi, konkrét irányelv angol nevének az általánosítása. Amint ez a példákból kitűnik, az elnevezések első tagja általában a 'Good' az utolsó pedig a 'Practice' szó, a közbülső tagok utalnak a konkrét területre, innen tehát a rövidítés GxP. Ilyen irányelveket például az európai és amerikai egészségügyi szervek definiálnak ill. hoznak létre. Az irányelvek összefoglalják az adott területtel kapcsolatos, betartandó előírásokat. A területen aktív cégeknek, szervezeteknek ezen definiált irányelvek alapján kell eljárniuk. (hu)
- A GxP összefoglalja a „jó munkagyakorlati” irányelveket, amelyeknek különösen a gyógyászatban, a gyógyszeriparban és a gyógyszerészeti vegyiparban van jelentőségük. Céljuk a termékek minőségének biztosítása. A GxP irányvonalakhoz tartoznak többek között:
* (GMP, Helyes Gyártási Gyakorlat)
* (GCP, Helyes Klinikai Gyakorlat)
* (GLP, Helyes Laboratóriumi Gyakorlat)
* (GVP, Helyes Gyógyszerbiztonsági Gyakorlat)
* (GDP, Helyes Nagykereskedelmi Gyakorlat)
* (GAMP, Helyes Automatikus Gyártási Gyakorlat) A GxP elnevezés a többi, konkrét irányelv angol nevének az általánosítása. Amint ez a példákból kitűnik, az elnevezések első tagja általában a 'Good' az utolsó pedig a 'Practice' szó, a közbülső tagok utalnak a konkrét területre, innen tehát a rövidítés GxP. Ilyen irányelveket például az európai és amerikai egészségügyi szervek definiálnak ill. hoznak létre. Az irányelvek összefoglalják az adott területtel kapcsolatos, betartandó előírásokat. A területen aktív cégeknek, szervezeteknek ezen definiált irányelvek alapján kell eljárniuk. (hu)
|
