| dbo:abstract
|
- A PSSD (Post-SSRI Sexual Dysfunction vagyis SSRI szedést követő szexuális zavar) az SSRI (szelektív szerotonin reuptake inhibitor) típusú antidepresszáns által okozott komplex szexuális, érzelmi és sok esetben kognitív diszfunkció, amely tartósan fennmaradhat hónapokig, évekig, vagy meghatározatlan ideig az antidepresszáns kezelés befejezését követően. Ez az típusú szexuális diszfunkció jelenleg kevéssé tanulmányozott, előfordulásának gyakorisága nem ismert, ugyanakkor az érintettek életminőségét jelentősen rontó, gyakran az eredetileg kezelt panaszoknál súlyosabb, krónikus tünetegyüttes. A PSSD, bár nevét a leggyakrabban permanens szexuális diszfunkciót okozó antidepresszáns típusról kapta (SSRI), ugyanakkor ismert, hogy az SNRI típusú, egyes atipikus és triciklikus antidepresszánsok is kiválthatják a krónikus tünetegyüttest. A PSSD tüneteivel igen nagy hasonlóságot és lefolyást mutató további iatrogén szindrómák a prosztata problémákra és férfias kopaszodásra alkalmazott hatóanyag által okozott PFS (Post-Finasteride Syndrome) illetve az akné kezelésére alkalmazott hatóanyag által kiváltott PAS (Post-Accutane Syndrome) vagy más néven PRSD (Post-Retinoid Sexual Dysfunction). Ez a komplex iatrogén szindróma 1 hétnél rövidebb antidepresszáns kitettség esetén is felléphet egyéni érzékenységtől függően és ismeretlen ideig fennmarad a szer abbahagyását követően. Bár a PSSD 2006 óta már több, mint 35 különböző szakirodalmi cikkben szerepel, jelenleg a betegtájékoztatókon nem figyelmeztetik a pácienseket a pszichiátriai kezelések esetenként maradandó következményeire, ezért 2018 április 23-tól szakértői és lakossági petíció folyik a súlyos kockázatok feltüntetése érdekében. A lakossági-szakértői petíció és a károsultak bejelentéseinek nyomására az EMA (European Medicines Agency, vagyis Európai Gyógyszerügynökség) 2018-ban felülvizsgálatot kezdeményezett, amelynek 2019 máj 16-i eredménye alapján a PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, azaz Farmakovigilanciai Kockázat Értékelő Bizottság) elismerte, hogy az SSRI/SNRI típusú készítmények által okozott szexuális diszfunkció fennmaradhat tartósan/maradandóan az említett készítmények megvonása után is. Jelenleg nem ismert, hogy ezek a mellékhatások meddig maradnak fenn a készítmények abbahagyása után. Az EMA határozata alapján a döntést követő 2 hónapon belül kötelező feltünteni minden forgalmazónak minden egyes SSR és SNRI típusú antidepresszáns esetében, hogy az ezen szerek által okozott szexuális diszfunkció esetenként tartósan/maradandóan fennmaradhat a szerek megvonása után is. A határozat a Magyarországon forgalmazott SSRI/SNRI típusú készítményekre is vonatkozik. (hu)
- A PSSD (Post-SSRI Sexual Dysfunction vagyis SSRI szedést követő szexuális zavar) az SSRI (szelektív szerotonin reuptake inhibitor) típusú antidepresszáns által okozott komplex szexuális, érzelmi és sok esetben kognitív diszfunkció, amely tartósan fennmaradhat hónapokig, évekig, vagy meghatározatlan ideig az antidepresszáns kezelés befejezését követően. Ez az típusú szexuális diszfunkció jelenleg kevéssé tanulmányozott, előfordulásának gyakorisága nem ismert, ugyanakkor az érintettek életminőségét jelentősen rontó, gyakran az eredetileg kezelt panaszoknál súlyosabb, krónikus tünetegyüttes. A PSSD, bár nevét a leggyakrabban permanens szexuális diszfunkciót okozó antidepresszáns típusról kapta (SSRI), ugyanakkor ismert, hogy az SNRI típusú, egyes atipikus és triciklikus antidepresszánsok is kiválthatják a krónikus tünetegyüttest. A PSSD tüneteivel igen nagy hasonlóságot és lefolyást mutató további iatrogén szindrómák a prosztata problémákra és férfias kopaszodásra alkalmazott hatóanyag által okozott PFS (Post-Finasteride Syndrome) illetve az akné kezelésére alkalmazott hatóanyag által kiváltott PAS (Post-Accutane Syndrome) vagy más néven PRSD (Post-Retinoid Sexual Dysfunction). Ez a komplex iatrogén szindróma 1 hétnél rövidebb antidepresszáns kitettség esetén is felléphet egyéni érzékenységtől függően és ismeretlen ideig fennmarad a szer abbahagyását követően. Bár a PSSD 2006 óta már több, mint 35 különböző szakirodalmi cikkben szerepel, jelenleg a betegtájékoztatókon nem figyelmeztetik a pácienseket a pszichiátriai kezelések esetenként maradandó következményeire, ezért 2018 április 23-tól szakértői és lakossági petíció folyik a súlyos kockázatok feltüntetése érdekében. A lakossági-szakértői petíció és a károsultak bejelentéseinek nyomására az EMA (European Medicines Agency, vagyis Európai Gyógyszerügynökség) 2018-ban felülvizsgálatot kezdeményezett, amelynek 2019 máj 16-i eredménye alapján a PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, azaz Farmakovigilanciai Kockázat Értékelő Bizottság) elismerte, hogy az SSRI/SNRI típusú készítmények által okozott szexuális diszfunkció fennmaradhat tartósan/maradandóan az említett készítmények megvonása után is. Jelenleg nem ismert, hogy ezek a mellékhatások meddig maradnak fenn a készítmények abbahagyása után. Az EMA határozata alapján a döntést követő 2 hónapon belül kötelező feltünteni minden forgalmazónak minden egyes SSR és SNRI típusú antidepresszáns esetében, hogy az ezen szerek által okozott szexuális diszfunkció esetenként tartósan/maradandóan fennmaradhat a szerek megvonása után is. A határozat a Magyarországon forgalmazott SSRI/SNRI típusú készítményekre is vonatkozik. (hu)
|
